Инструкция по применению АМОКСИКАР (AMOXICARE)

  • Инструкция по применению Амоксикар
  • Состав препарата Амоксикар
  • Показания препарата Амоксикар
  • Условия хранения препарата Амоксикар
  • Срок годности препарата Амоксикар
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Активное вещество: амоксициллин
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Пенициллины широкого спектра действия (J01CA) > Amoxicillin (J01CA04)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 16 шт.
Рег. №: 193/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 - Действующее

Капсулы со светло-желтым корпусом и голубой крышечкой, с логотипом "Фармакар"; содержимое капсул - частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина.

1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода дистиллированная, метипарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту капс. 500 мг: 16 шт.
Рег. №: 193/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 - Действующее

Капсулы cо светло-желтым корпусом и голубой крышечкой, с логотипом "Фармакар"; содержимое капсул - частично или полностью спрессованная смесь порошка и гранул светло-желтого цвета, которая рассыпается при надавливании, с запахом амоксициллина.

1 капс.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода дистиллированная, метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е133), кармуазин (Е122), апельсиновый желтый FCF (Е110), тартразин (Е102), титана диоксид.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл.
Рег. №: 9093/94/99/04/09/14 от 24.09.2014 - Действующее

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета, с запахом и вкусом банана и ванилина.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ванилин, банановый ароматизатор, тартразин, апельсиновый желтый, сахар, камедь гуаровая.

флаконы пластиковые (1) вместимостью 100 мл - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: 9093/94/99/04/09 от 24.09.2014 - Аннулированное

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета, с запахом и вкусом банана и апельсина.

5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: тринатрия цитрат, натрия бензоат, ароматизатор ванильный, банановый ароматизатор, тартразин (Е102), апельсиновый краситель, сахар, гуаровая камедь (Е412), аэросил.

Флаконы пластиковые (1) вместимостью 100 мл - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата АМОКСИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, относится к аминопенициллинам. Оказывает бактерицидное действие. Механизм противомикробного действия амоксициллина заключается в повреждении клеточной стенки бактерий. Основными этапами реализации этого механизма являются:

  • а) связывание с пенициллинсвязывающими белками, расположенными на внутренней мембране клеточной стенки, которые служат рецепторами для препарата в бактериях;
  • б) торможение синтеза клеточной стенки в результате угнетения реакции транспептидирования пептидогликана;
  • в) активация аутолитических ферментов в клеточной стенке, приводящая к повреждению и гибели бактерий.

Амоксициллин действует во время клеточного размножения. Метаболически неактивные клетки устойчивы к его действию.

Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов, грамотрицательных кокков, а также в отношении Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.

Препарат не эффективен при инфекциях, вызываемых Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. (индол-положительные штаммы).

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме амоксициллин хорошо абсорбируется (75-90%) из ЖКТ. Прием препарата одновременно с пищей замедляет, но не изменяет степень всасывания.

После приема внутрь Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. При приеме препарата в дозе 250 мг Cmax в крови составляет около 3.5-5 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 20%. Амоксициллин быстро проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Проникает через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. У здоровых людей амоксициллин в незначительных количествах проникает через ГЭБ. При менингите амоксициллин накапливается в спинномозговой жидкости в терапевтических концентрациях.

Метаболизм

Биотрансформация амоксициллина происходит в печени (10%). T1/2 составляет около 1-1.5 ч. 60-75% принятого внутрь препарата выводится почками в неизменном виде. Остальное количество амоксициллина выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкими нарушениями функции почек обычно не требуется снижения дозы Амоксикара. При почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 4.5 ч

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • острый средний отит;
  • бактериальные пневмонии;
  • синуситы;
  • бактериальные инфекции мочевыводящих путей;
  • гонорея;
  • хламидийная инфекция при беременности;
  • брюшной тиф;
  • бактериальные инфекции кожи и мягких тканей;
  • болезнь Лайма;
  • гастрит и язвенная болезнь, связанные с Helicobacter pylori.

Профилактика септических осложнений при проведении лечебных и диагностических манипуляций с риском развития бактериемии (в т.ч. удаление зубов, аортокоронарография).

Реклама

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и подросткам при лечении большинства инфекций Амоксикар назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для профилактики бактериального эндокардита препарат назначают по 3 г за 1 ч до процедуры, а затем 1.5 г через 6 ч после начальной дозы.

При острой гонококковой инфекции Амоксикар назначают однократно в дозе 3 г (в комбинации с пробенецидом в дозе 1 г).

При хламидийной инфекции у беременных женщин Амоксикар назначают по 500 мг каждые 8 часов в течение 7-10 дней.

Для лечения гастрита или язвенной болезни, связанных с Helicobacter pylori, Амоксикар назначают по 1000 мг 2 раза/сут в составе комплексной терапии.

При болезни Лайма препарат назначают по 250-500 мг 3-4 раза/сут в течение 3-4 недель. Длительность терапии зависит от динамики клинической картины заболевания. В случае неэффективного лечения может потребоваться проведение повторного курса.

Детям с массой тела 20 кг и более препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым.

Детям с массой тела 8-20 кг Амоксикар назначают из расчета 6.7- 13.3 мг/кг; с массой тела 6-8 кг - по 50-100 мг каждые 8 ч; с массой тела до 6 кг - по 25-50 мг каждые 8 ч.

В детской практике Амоксикар применяют в форме суспензии. Для ее приготовления флакон вскрывают, добавляют охлажденную кипяченую воду до метки и энергично встряхивают несколько раз. В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 125 мг или 250 мг препарата.

Приготовленная суспензия при хранении при комнатной температуре годна к употреблению в течение 7 сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможны тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области;
  • редко - колит, вызываемый Clostridium difficile (сильные спазмы и боль в животе, болезненность брюшной стенки при пальпации, тяжелая диарея с водянистым стулом, возможна кровавая диарея, гипертермия), кандидоз полости рта (болезненность слизистой оболочки полости рта или языка, белые пятна на слизистой оболочке полости рта и/или на языке).

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилаксия, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половой системы:

  • редко - кандидоз влагалища (влагалищный зуд, выделения).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам или цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что не зарегистрировано осложнений при применении амоксициллина у беременных женщин, Амоксикар следует применять при беременности только после оценки ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.

С особой осторожность следует назначать препарат матери в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек обычно не требуется снижения дозы Амоксикара. При почечной недостаточности (КК 10-30 мл/мин) T1/2 амоксициллина увеличивается до 4.5 ч

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

С осторожностью следует назначать Амоксикар пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

Передозировка

Симптомы:

  • наблюдались единичные случаи передозировки, сопровождающиеся рвотой, сонливостью, артериальной гипотензией.

Лечение:

  • специфического антидота для лечения отравления Амоксикаром нет. Рекомендуется провести промывание желудка, назначить активированный уголь и проводить симптоматическую терапию. Для удаления препарата из крови рекомендуется проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические противомикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины, сульфаниламиды) могут препятствовать развитию бактерицидного действия Амоксикара и поэтому совместное применение не рекомендуется.

Может наблюдаться снижение эффективности пероральных контрацептивов у женщин, получающих амоксициллин. Полагают, что это происходит вследствие уменьшения внутрипеченочной циркуляции эстрогенов.

Энтеросорбенты уменьшают абсорбцию амоксициллина, поэтому их следует назначать не ранее, чем через 2 ч после приема препарата.

При одновременном назначении Амоксикара с аллопуринолом возможно повышение вероятности появления кожных высыпаний, особенно у пациентов с гиперурикемией; однако не установлено, является ли основной причиной данного эффекта аллопуринол или наличие гиперурикемии.

При одновременном применении с Амоксикаром пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. В результате этого повышается концентрация амоксициллина в плазме крови, увеличивается время сохранения высоких концентраций, увеличивается T1/2, и повышается риск токсического действия. Комбинацию Амоксикара и пробенецида можно применять при заболеваниях, передающихся половым путем, или других инфекциях, при лечении которых требуются высокие и/или длительно сохраняющиеся высокие концентрации амоксициллина в плазме крови и тканях.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие, представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко. Германо-Палестинское совместное предприятие

Представительство в Республике Беларусь

220020, Минск, а/я 7
Тел.: (375-17) 290-82-69
E-mail: [email protected]
http://www.pharmacare.by