Инструкция по применению БЕТАСТИН (BETASTIN)

  • Инструкция по применению Бетастин
  • Состав препарата Бетастин
  • Показания препарата Бетастин
  • Условия хранения препарата Бетастин
  • Срок годности препарата Бетастин
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Представительство: ФАРМАКАР Инт. Ко.
Активное вещество: бетагистин
Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 16 мг: 30 шт.
Рег. №: 6412/03/08/13 от 08.08.2013 - Истекло

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с неровной поверхностью, с логотипом "Фармакар" на одной стороне и разделительной риской - на другой.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 16 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая РН101, повидон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 8 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 785/95/01/02/07/12 от 25.09.2012 - Истекло

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом "Фармакар" с одной стороны и двумя перекрестными разделительными рисками с другой стороны.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, пласдон К 29/32, кремния диоксид коллоидный, тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 24 мг: 20, 30 или 100 шт.
Рег. №: 9004/09/14/16 от 28.08.2014 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с логотипом "Фармакар" на одной стороне и разделительной риской с другой стороны.

1 таб.
бетагистина гидрохлорид 24 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, плаздон К 29/32, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата БЕТАСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Является агонистом гистамновых H1- рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонистом гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. Блокирует распад эндогенного гистамина и нормализует нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

Препарат улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и в улитке.

На фоне применения препарата купирование острых вестибулярных расстройств достигается в первые сутки терапии, стойкий клинический эффект - после нескольких месяцев лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы низкое. Проникает через гистогематические барьеры и проникает в ткани.

Метаболизм и выведение

Подвергается биотрансформации (большая часть метаболизируется в 2-перидилуксусную кислоту). Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 составляет 3-4 ч.

Показания к применению

  • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения, в т.ч. кинетозов (морской и воздушной болезни);
  • болезнь Меньера;
  • синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту.
Реклама

Режим дозирования

Бетастин принимают внутрь по 8-16 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Заметный и стабильный терапевтический эффект наступает через 1-2 мес.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диспептические явления.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме, бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

На фоне применения препарата не рекомендуют употреблять алкоголь.

Использование в педиатрии

Препарат не рекомендуется назначать детям (эффективность и безопасность не установлены).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающихся видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, судороги, головная боль, тахикардия, снижение АД.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать препарат Бетастин одновременно с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко.

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью "Pharmacare PLC" (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: [email protected]