Описание препарата ДИМЕСТИН (DIMESTIN)

  • Описание препарата Диместин
  • Состав препарата Диместин
  • Показания препарата Диместин
  • Условия хранения препарата Диместин
  • Срок годности препарата Диместин
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Активное вещество: диметинден
Код ATX: Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Dimetindene (D04AA13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель д/наружн. применения 1 мг/г: 30 г тубы
Рег. №: 9976/12/17 от 07.07.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения бесцветный, мягкий, однородный, без запаха.

1 г
диметинден (в форме малеата) 1 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорида раствор 50%, динатрия эдетат.


Описание активных компонентов препарата ДИМЕСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).

При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.

Показания к применению

Для приема внутрь:

  • крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек;
  • как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни;
  • зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Для наружного применения:

  • зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.

В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

  • при приеме внутрь очень редко - анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Со стороны нервной системы:

  • при приеме внутрь - утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм;
  • редко - головная боль, головокружение, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы:

  • при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.

Прочие:

  • при приеме внутрь - отеки;
  • редко - кожная сыпь;
  • в единичных случаях - нарушения со стороны дыхательной системы.

При наружном применении:

  • редко - сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).

Для приема внутрь:

  • бронхиальная астма;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.

Применение у пожилых пациентов

Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у детей

Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).

Особые указания

Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.

Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.

При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.

При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.